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近年來,鑒于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速蓬勃發(fā)展,海內(nèi)外廣大的醫(yī)藥企業(yè)非常需要具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)臨床研發(fā)隊(duì)伍以提高藥品研發(fā)效率, 降低醫(yī)藥企業(yè)的整體管理費(fèi)用及成本。
CRO,是Contract Research Organization的英文縮寫,直譯為“合同研發(fā)組織”,通常稱之為“研發(fā)外包機(jī)構(gòu)”,是一種以提供藥品臨床研發(fā)技術(shù)服務(wù)為主的學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的專業(yè)機(jī)構(gòu),醫(yī)藥企業(yè)可委托其提供臨床試驗(yàn)中的部分性、階段性乃至一站式服務(wù)。
作為多元化發(fā)展的高科技集團(tuán),南大蘇富特集團(tuán)一直將生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為自身在高科技領(lǐng)域拓展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。在醫(yī)療器械業(yè)務(wù)方面,南大蘇富特集團(tuán)旗下現(xiàn)有天健醫(yī)療科技(蘇州)有限公司,并與世界500強(qiáng)企業(yè)日本伊藤忠商社集團(tuán)的醫(yī)療健康企業(yè)合作,于2010年3月完成相關(guān)增資轉(zhuǎn)股手續(xù);在藥品業(yè)務(wù)方面,作為南京大學(xué)集團(tuán)支柱產(chǎn)業(yè)的南大藥業(yè)即將成為南大蘇富特集團(tuán)的重要成員;在此基礎(chǔ)上,引入連接醫(yī)療器械及藥品生產(chǎn)銷售關(guān)鍵環(huán)節(jié)的CRO業(yè)務(wù),將成為南大蘇富特集團(tuán)拓展生物醫(yī)療業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略性舉措。
江蘇南大蘇富特生物醫(yī)藥科技有限公司(JIANGSU NANDACRO CO., LTD)由南大蘇富特集團(tuán)成立于2010年初,現(xiàn)已完成與伊藤忠集團(tuán)下屬ACRONET公司的合資合作手續(xù)。NANDACRO公司是從事臨床監(jiān)察、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)解析等臨床研究相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目的專業(yè)CRO公司。ACRONET公司作為日本最早從事臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和臨床統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)的CRO公司之一,積累了豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn),服務(wù)于國際知名制藥企業(yè)并與其建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。此次南大蘇富特與ACRONET公司在CRO業(yè)務(wù)上的合資合作,是南大蘇富特集團(tuán)與伊藤忠集團(tuán)在已建立的戰(zhàn)略合作伙伴聯(lián)盟基礎(chǔ)上的又一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手
NANDACRO公司將引進(jìn)ACRONET公司多年來在醫(yī)療、醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)上積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),提供符合國際規(guī)范并達(dá)到美國食品藥品管理局(FDA)和日本厚生勞動(dòng)省(PDA)臨床試驗(yàn)要求的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、統(tǒng)計(jì)軟件及統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)。
在國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展形勢(shì)下,我們預(yù)計(jì)在三年內(nèi)將NANDACRO打造成為國內(nèi)頂尖的CRO公司, 并計(jì)劃五年內(nèi)將公司發(fā)展成為國際一流的綜合性醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。
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